Electrocardiógrafo ECG100S - dispositivo portátil completo e intuitivo

ECG 100L es un electrocardiógrafo de 12 derivaciones portátil, que visualiza, obtiene, imprime y memoriza los trazados ECG, para adultos y niños, junto con sus mediciones. El equipo se caracteriza por un cómodo visualizador con pantalla táctil de 5” en color, desde el que se pueden gestionar de forma sencilla todas las operaciones. Una interfaz de usuario intuitiva guía al usuario a través de los diferentes pasos necesarios para obtener el electrocardiograma.

En la pantalla aparecen diversos mensajes que informan visualmente al usuario sobre las operaciones en curso o le advierten en caso de errores (por ejemplo, en caso de separación o desprendimiento de los electrodos).

El dispositivo dispone de USB para exportar los ECG guardados en la memoria del dispositivo. El dispositivo se suministra opcionalmente con el algoritmo interpretativo de ECG en reposo de 12 derivaciones Glasgow, con criterios específicos por edad, sexo y raza. Si esta opción está habilitada, el algoritmo proporciona una interpretación completa del ECG en formato corto o extendido, incluyendo la interpretación neonatal, pediátrica y el reconocimiento del infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST.

El dispositivo puede funcionar con batería o con alimentación de red eléctrica. Los formatos de impresión admitidos incluyen: estándar o Cabrera 3, 3+1, 3+3 o 6 canales en modalidad automática y 3 o 6 canales de impresión de la banda del ritmo. Es posible exportar los exámenes en una memoria USB o por USB a una aplicación software para ordenador denominada ECGEasyApp.

Puntos fuertes:

- El dispositivo está destinado a la obtención, análisis, visualización e impresión de electrocardiogramas.

- El dispositivo está destinado a proporcionar una interpretación de los datos que será evaluada por médicos.

- El dispositivo está destinado al uso en estructuras sanitarias por parte de un médico o de personal especializado que actúa por cuenta de un médico autorizado. No se deberá utilizar como el único medio para la determinación del diagnóstico.

- La interpretación del análisis ECG del dispositivo es significativa solamente si se utiliza junto a un análisis más realizado por un médico referente y a un examen de todos los demás datos importantes del paciente.

- El dispositivo se puede utilizar en pacientes adultos y pediátricos.

- El dispositivo no debe utilizarse como seguimiento o monitorización fisiológica de los parámetros vitales.

Especificaciones técnicas:

Captura ECG

- Derivaciones ECG: 12-derivaciones (I, II, III, aVR-L-F, V1-6)

- Cable del paciente: Estándar 15D, cable del paciente de 10 hilos

- CMRR: > 100 dB

- Impedancia de entrada: CC 100M(

- Convertidor A/D: 16 bits, 32000 muestras/segundo/canal

- Frecuencia de muestreo estadio de entrada: 32000 muestras/segundo/canal

- Frecuencia de muestreo para el análisis de la señal: 500muestras/segundo/canal

- Conversión A/D: 16 bits

- Resolución: 5 μV/LSB

- Intervalo dinámico: +/- 325 mV

- Banda pasante: 0,05-150 Hz

- Reconocimiento de marcapasos: Reconocimiento hardware acoplado con filtro de convolución digital

- Protección de desfibrilador: Estándares AAMI/IEC

- Rendimiento de la interfaz: ANSI/AAMI IEC 60601-2-25:2011

- Modo captura ECG: Automática (12 derivaciones), Manual (3/6 derivaciones), Stat (12 derivaciones)

- Ajuste derivaciones: Estándar, Cabrera

Pantalla:

- Pantalla (display): LCD de color 5” TFT retroiluminada con panel

- Tipo de pantalla: táctil resistivo

- Resolución de la pantalla: 800x480

- Datos visualizados: 3/6/12 derivaciones en tiempo real

- Formatos visualizados: 6x2, 6x1,3x1

Características físicas:

- Dimensiones: 270x190x60 mm

- Peso: 1,48 Kg

- Embalaje: 360x360x250 mm - 4Kg

Normativas y seguridad:

Clasificación de acuerdo con MDD 93/42/CEE

- Clase: Clase IIa

- Racional: Regla 10 anexo IX Directiva 93/42/CEE y sus enmiendas

- Entidad Notificada: TUV (1936)

Clasificación de acuerdo con FDA

- Numero 510K: En curso

- Código producto: En curso

- Clasificación: En curso

- Número de regulación: En curso

Clasificación según IEC 60601-1 – Seguridad eléctrica

- Protección contra descargas eléctricas: IP (Alimentación interna) - clase I en el alimentador externo CA/CC

- Partes aplicadas: Tipo CF – a prueba de desfibrilación IP20

- Protección contra la entrada accidental de agua o sustancias: No

- Métodos de esterilización: NA (no destinado para ser esterilizado)

- Idoneidad para el uso en ambientes con mucho oxígeno: Operatividad continua

- Modo de operatividad: Operatividad continua